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對近2年獲得國內外市場準入認證的企業和機構,予以單項認證費用50%,國家級認證和國際認證不超過100萬元,省級認證不超過50萬元的激勵。獲得激勵后換發新證的不予重復激勵。
截止時間:2019-04-01
已結束
龍華新區
500萬
資金
關于龍華區2019年市場準入認證激勵項目申報指南
閱讀量:944
發布時間:2019-03-01
來源:企無憂資助規劃平臺

 

一、申報條件

 申請市場準入認證激勵,應具備以下條件:

(一)在龍華區依法注冊,具有獨立法人資格的企事業單位、科研機構等,不含財政全額撥款的事業單位;

(二)申請人不存在龍華區財政專項資金相關管理文件規定的不予安排資助的情形;

(三)依法報送統計報表;

(四)申請人在申報之日前2年內獲得以下市場準入認證或者資質認定證書之一,且證書處于有效期內。

1.獲得美國FDA(食品和藥物管理局)認證、歐盟cGMP(動態藥品生產管理規范)認證、CE(歐洲統一)認證、世界衛生組織認證或其他國際市場準入認證;獲得ABS(美國船級社)、DNV(挪威船級社)、CCS(中國船級社)等國際認證或其他國際市場準入認證;獲得美國FAA(聯邦航空管理局)、EASA(歐洲航空安全管理局)或中國民用航空局的適航認證;

2.獲得1、2、3類新藥臨床批件;

3.獲得二、三類醫療器械注冊證;

4.獲得藥品生產批件;

5.獲得藥品GMP證書;

6.藥品品種通過一致性評價;

7.藥品品種獲得上市許可及藥品批準文號;

8.獲得I類藥品包裝類材料和容器注冊證;

9.獲得“軍工四證”(裝備承制單位注冊證書、武器裝備科研生產許可證、保密資格證書、武器裝備質量體系認證證書);

10.經核實符合龍華區產業發展導向的其他市場準入證書。

二、資助標準

對近2年獲得國內外市場準入認證的企業和機構,予以單項認證費用50%,國家級認證和國際認證不超過100萬元,省級認證不超過50萬元的激勵。獲得激勵后換發新證的不予重復激勵。每家單位每年度獲得本條激勵資金總額不超過500萬元。

三、申請材料

申請市場準入認證激勵,需提交以下材料:

(一)《龍華區市場準入認證激勵申請書》(登陸龍華區科技創新專項資金申報系統,在線填報并通過預審后打印);

(二)營業執照或事業單位、民辦非企業單位、社會團體等登記證書;

(三)法定代表人身份證及簽名樣式;

(四)上年度財務審計報告或通過審查的事業單位財務決算報表(注冊未滿一年的可提供驗資報告),最近一個月的會計報表;

(五)上年度完稅證明(如無,可不提供),本年度最近一個月或季度的完稅證明(非事業單位提供);

(六)商事主體登記及備案信息查詢單(通過深圳市市場和質量監督管理委員會網站打印,非事業單位提供);

(七)企業信用信息資料(通過深圳信用網打印,非事業單位提供);

(八)本操作規程第三條第(四)款所列市場準入認證證書或者資質認定證書;

(九)本操作規程第三條第(四)款所列市場準入認證或者資質認定的費用支出專項審計報告;

(十)其他材料(如無,可不提供)。

以上材料驗原件存復印件,加蓋申請人公章,一式兩份,A4紙正反面打印,連續編頁碼,裝訂成冊(膠裝)并加蓋騎縫章。

四、審批程序

市場準入認證激勵的審批程序如下:

申請——受理及合規性審查——會計師事務所專項審計——現場核查、征求意見——提出擬資助計劃、公示——報批——下達資助計劃——辦理資金撥付。

五、申報時間

2019年3月1日-4月1日

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